федеральный номер

7(985) 786 76 83

круглосуточно

Е-mail: email@aeropharmexpress.ru

Skype: aeropharmexpress

Действительно ли «Женская Виагра» поможет женщинам

10 июня 2015 г.

В 1990-х годах, компания Pfizer начала разработку препарата, названного UK-92480, предназначенного для лечения стенокардии и высокого кровяного давления. Препарат действовал путем ингибирования фермента, который вызывает сокращение внутри кровеносных сосудов. Предполагалось, если этот процесс нарушить, то клетки расслабятся, улучшая приток крови, и в результате этого понизится артериальное давление.

Однако, предположения не оправдались. В результате испытаний было обнаружено, что препарат усиливает действие нитратов — стандартное лечение для стенокардии — вызывая значительное снижение артериального давления. Побочные эффекты UK-92480 включали мышечные боли и — у мужчин-добровольцев — усиление эректильной функции, длившейся в течение нескольких дней после приема начальной дозы.

Столкнувшись с неэффективностью UK-92480 для лечения стенокардии, Pfizer заинтересовался его побочным эффектом. В качестве препарата для лечения эректильной дисфункции UK-92480 был гораздо более эффективным, чем плацебо. В 1998 году препарат был одобрен FDA и переименован в Виагру.

За 17 лет, прошедшие с тех пор, были выпущены различные препараты в качестве вариаций Виагры для лечения эректильной дисфункции. Однако, можно было заметить, что в этом списке отсутствовала «Виагра для женщин».

Осенью 2014 года, после вторичного «неодобрения» FDA флибансерина, две прилично финансируемые медиакомпании — Even The Score и Women Deserve — с привлечением женских организаций запустили петицию и лоббирование политиков по этому вопросу. Мантра этих кампаний — «26–0».

26–0 является своего рода претензией, предъявленной Синди Уайтхед, генеральным директором Фармацевтической компании Sprout Pharmaceuticals (которая является владельцем flibanserin в настоящее время), и творческой командой Even The Score и Women Deserve, в связи с тем, что FDA одобрил 26 препаратов для лечения мужской сексуальной дисфункции и не одобрил ни одного препарата для женщин.

«Женщины устали ждать, — написали Even The Score и Women Deserve на их петиции, что собрало 40000 подписей. — В 2015 году, гендерное равенство должно стать стандартом, когда речь идет о доступности лечения сексуальной дисфункции».

Обвинения в манипулировании данными

Тем не менее, критики утверждают, что кампания, организованная Even The Score, строится на дезинформации. На самом деле, в 26 продуктов для лечения мужской сексуальной дисфункции включены различные бренды четырех основных методов лечения эректильной дисфункции, которые имеют аналогичный механизм воздействия.

Действительно ли 43 % американских женщин страдают половой дисфункцией

Другие статистические данные, которыми апеллирует кампания — утверждают, что 43% американских женщин имеют сексуальные дисфункции — также попали под удар. Цифра взята из спорного опроса 1994 года, который предлагал женщинам-респонденткам два варианта ответа — «да» и «нет» — на вопрос: «Имеются ли у вас какие-либо сексуальные проблемы»? Но исследование не обладало какими-либо данными о характере проблемы даже руководитель этого исследования, как сообщалось, заявил, что статистическая величина использовалась неправильно.

Претензии, опубликованные на womendeserve.org, что «биологическое отсутствие желания заниматься сексом негативно влияет на каждую десятую американскую женщину» был подвергнуты сомнению в LA Times научным сотрудником Kinsey Institute, профессором сексологии  Ellen Laan, и Leonore Tiefer, профессором психиатрии медицинской школы NYU и основателем New View Campaign.

«Ни один диагностический тест не выявил биологической причины — мозговой, гормональный, полового кровотока — в большинстве женских сексуальных проблем, — писали эти ученые. — Вероятно, эти проблемы связаны с разницей в желании между двумя партнерами».

«Это неэтично и ненаучно приписывать различия в желании партнеров биологическому дефициту женщины, — продолжают они, ссылаясь на результаты исследования, в котором реакция женщин в контрольной группе и группе-плацебо была высокой. — Эти повторяющиеся данные не поддерживают теорию «неудовлетворенной медицинской потребности».

Основная идея статьи Lan и Tiefer заключается в том, что Виагра и флибансерин ложные эквиваленты. Виагра лечит эректильную дисфункцию, в то время как Sprout Pharmaceuticals утверждает, что флибансерин является противоядием низкого сексуального желания у женщин. Виагра не повышает либидо у мужчин — этот препарат основан на механизме, вызывающем эрекцию.

Что касается флибансерина, повышающего сексуальное желание — это более аморфно и сложно. New View Campaign даже утверждают, гендерные сексуальные дисфункции также не эквиваленты, поэтому нет необходимости в «женской виагре».

«Расстройство, связанное со снижением полового влечения» и DSM

New View Campaign не согласна с существующей классификацией 1980 года сексуальной дисфункции, составленной Американской психиатрической ассоциацией (АПА) под редакцией Диагностического и статистического руководства по расстройствам (DSM), которая предусматривает мужскую и сексуальную «дисфункции» в качестве эквивалента для четырех категорий: 

  • расстройство сексуального желания;
  • расстройство сексуального возбуждения;
  • расстройство оргазма;
  • сексуальное болевое расстройство.

Болезнь, которую предполагается лечить флибансерином — гиполибидемия — была удалена из DSM в 2013 году.

Они считают, что это привело к редуктивному, механистическому восприятию женской сексуальности по отношению к мужской сексуальности. Они утверждают, что женские сексуальные проблемы менее физиологичные и генитально-сосредоточенные, чем мужски, что «женщины, как правило, не разделяют «желание» и «возбуждение», что женщины меньше заботятся о физическом, чем о субъективном возбуждении, и, наконец, что женские сексуальные жалобы часто сосредоточиваются на «трудностях», которые «отсутствуют в DSM».

«DSM проявляет исключительно индивидуальный подход к сексу и предполагает, что, если половые органы работают, то проблемы не существует, а если органы не работают, есть проблема», — подводят итог участники кампании.

Вместо этого участники кампании говорят, производство «виагры для женщин» — фармацевтическая сенсация», способствующая коммерческому двигателю, которая повторит крупный успех этого препарата для новой аудитории, независимо от того, является ли фармакология правильным вмешательством, или до какой степени существует проблема, требующая лечения.

Thea Cacchioni, доцент женских исследований при University of Victoria in British Columbia, которая выступала против флибансерина в 2010 году, когда он первый раз был безуспешно представлен на утверждение в FDA, в интервью  Medical News Today упорно заявила, что в современной фармацевтической картине «нет известных болезней, которые бы лечили флибансерином».

«Существует множество проблем, связанных с нарушением HSDD, как я упомянула на слушании, — сказала нам Cacchioni, — Как мы можем установить уровень нормального желания? Нормы желания варьируются от эпохи к эпохе, от культуры к культуре. Кроме того, исследование показывает, что большинство проблем желания вызвано внешними факторами — межличностные, проблемы в отношениях, социальные суждения и давления, связанные особенно с женской сексуальностью, чувствами несоответствия, рабочего напряжения, и т.д.».

Сколь же захватывающие примеры «за и против» идеи медикаментозного вмешательства для женской сексуальной дисфункции, проблемы, по поводу которых Cacchioni и другие ученые выразили самую большую озабоченность, свидетельствуя в 2010 году, были намного менее философскими и больше основывались на опытных данных.

Как флибансерин действует и насколько это безопасно

  • Во-первых, как флибансерин действует? Доказательства, представленные в FDA, были восприняты как, в некоторой степени, субъективные — клиническое испытание нашло, что произошло 0,7 дополнительных «событий сексуального удовлетворения» за месяц. 
  • Во-вторых, безопасен ли флибансерин? Клинические испытания препарата выявили 14%-й выход из испытания из-за отрицательных воздействий побочных эффектов. Полные данные относительно того, каковы были эти отрицательные воздействия, не приводятся, но известно, что у женщин, принимающих флибансерин, в 10 раз выше наблюдались случаи головокружения и в 4 раза случаи сонливости, по сравнению с контрольной группой.

«Это может показаться незначительным, — поясняет Cacchioni, — Но поскольку данный препарат был протестирован на весьма избранной группе женщин, существуют опасения относительно того, что случится, если большой популяции женщин принимать этот препарат ежедневно? Какое лекарственное взаимодействие мы увидим? Есть ли риск вождения в состоянии опьянения?»

Будет или нет Sprout Pharmaceuticals удачлив в «третий раз» в сегодняшнем желании получить одобрение FDA? Это зависит от новых доказательств — Департамент запросил у фармацевтической компании представления в связи с возможными нарушениями в управлении транспортным средством.

Cacchioni, которая даже написала книгу по этому вопросу — «Big Pharma, Women, and the Labour of Love» — не убеждена, что новых данных будет достаточно, чтобы получить одобрение FDA, несмотря на заостренное внимание средств массовой информации и общественный интерес.

«Понятно, Sprout Pharmaceuticals что-то скрывает, — сказала она нам, — Поскольку они выполнили эту важную просьбу, представив доказательства только от 25 участников-добровольцев, 23 из которых мужчины! Они утверждают, что не смогли найти умеренно пьющих женщин».

Она добавляет:

«Я верю, что FDA будет стоять на своем и не одобрит флибансерин. Если они это сделают, они пошлют очень опасный сигнал — что фармацевтические компании и их маркетинговые механизмы могут оказывать давление в плане утверждения препаратов, являющихся небезопасными и неэффективными».



Есть вопросы или нужна консультация по лекарствам? Позвоните нашему фармацевту!
Телефон горячей линии +7(985) 786 76 83 или пишите на почту email@aeropharmexpress.ru

 

Отзывы